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Services

CRO、CDMO、CMO服务

公司除致力于心血管药物、抗病毒药物、抗肿瘤药物等新型药物的研究开发和生产外,还承接CRO、CDMO和CMO业务。

1、公司拥有一支在医药化工行业具有20多年经验的优秀专业人才团队,具有与国外大的制药公司如辉瑞、罗氏、比利时杨森等高层人员一起工作和交流背景,具有CRO、CDMO、CMO从项目评估到执行交付经验。

2、路线设计、开发与优化

• 评估已有路线及相关步骤是否符合放大、成本、安全性、质量控制的要求
• 可由具有丰富经验的博士化学家建议新的合成路线并进行新路线的实验室探索
• 路线探索通常为2~3个步骤/人周,研发中心配备有LC-MS,园区内有GC-MS及核磁服务,可以快速打通路线用于后续工艺开发
• 应用新技术将不可接受的步骤变为可接受
• 快速的危险化学品的处理和生产能力帮助路线开发、推进药物研发进度
• 适用于商业化生产与供应的最终工艺开发
• 工艺优化以获得稳健工艺、降低成本及提高产出
• 工艺安全测试与评估(RC1,DSC,TGA,ARC,TSU)
• 化学工程模拟能力支持工艺开发(如过滤速度模拟、氧气含量控制评估)和项目转移的设备风险评估(如釜及桨式的选择、精馏参数及共沸效率的模拟及应用)

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