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Quality

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Quality system

质量体系

公司设有独立的EHS部门和质量保证部门(QA),通过了国内外制药企业的EHS和质量体系审计。

1、公司已通过ISO9001-2016质量体系认证。参照ICH Q7和GMP要求,公司对质量体系持续升级,拟建立符合医药中间体生产的质量管理体系。

2、建有与生产能力匹配的分析中心,配有安捷伦液相色谱仪(HPLC)5台,安捷伦气相色谱仪(GC)4台,梅特勒水分检测仪,梅特勒分析电子天平(万分之一)等设备,以满足生产高质量交付。

3、质量审计:自2019年来先后接受客户质量审计6次

2022.07 通过了重庆博腾制药科技股份有限公司的质量审计
2022.07 / Chongqing Porton  in China/ Quality audit

2022.06 通过了浙江华海药业有限公司的质量审计
2022.06 / Zhejiang Huahai Pharmaceutical Corporation in China/ Quality audit

2022.05 通过了印度AMI的质量审计
2022.05 / AMI in India/ Quality audit

2022.02  通过了印度Aurobindo的质量审计
2022.02 / Aurobindo in India/ Quality audit

2021.09  通过了江西博腾药业的质量审计
2021.09 / Jiangxi Porton  in China/ Quality audit

2020.07  通过了日本三光株式会社的质量审计
2020.07 / Mitsuko Corporation in Japan/ Quality audit

 

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